隨著食藥品行業(yè)的快速發(fā)展，以及行業(yè)監(jiān)管越趨嚴(yán)格，對(duì)于無(wú)菌要求更為突出。車間風(fēng)淋室設(shè)備因升級(jí)了潔凈工藝，能夠從根本上消除細(xì)菌滋生的條件，有效控制空氣途徑的污染。在GMP的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)下，制藥企業(yè)要求建立科學(xué)的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝以及運(yùn)行和管理體系，消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，保證生產(chǎn)出的藥品高品質(zhì)，足夠衛(wèi)生安全。其中，制藥廠強(qiáng)調(diào)的無(wú)菌車間滅菌消毒和污染控制就是保證達(dá)到GMP要求的主要手段之一。

　　

　　車間風(fēng)淋室作業(yè)規(guī)范：

　　

　　1.進(jìn)入凈化車間必須由風(fēng)淋通道進(jìn)入，嚴(yán)禁所有人員由車間出口進(jìn)入凈化車間。

　　

　　2.更換防靜電服、穿上防靜電鞋后才可以進(jìn)入風(fēng)淋通道，任何人員未穿著防靜電服禁止進(jìn)入。

　　

　　3.進(jìn)入后輕輕關(guān)上前門，雙腳踩在粘墊上先去塵，然后停留在紅外線感應(yīng)開(kāi)關(guān)的位置并等待風(fēng)淋。

　　

　　4.風(fēng)淋時(shí)雙手舉起轉(zhuǎn)動(dòng)360度。

　　

　　5.接收風(fēng)淋10秒待各噴頭無(wú)風(fēng)吹出方可推后門進(jìn)入SMT凈化車間。

　　

　　6.進(jìn)入風(fēng)淋道如無(wú)風(fēng)從各噴頭吹出，請(qǐng)注意檢查：

　　

　?。?）電源指示燈是否有點(diǎn)亮，如不亮則打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。

　　

　　（2）前后兩個(gè)門是否有關(guān)閉好，重新依次打開(kāi)并關(guān)上前后門。

　　

　?。?）是否停留在紅外線感應(yīng)開(kāi)關(guān)的位置。

　　

　　7.風(fēng)淋室風(fēng)淋人數(shù)一次不能超過(guò)8人。